直腸粘膜細胞穩定性FH檢測試劑
2018-12-01 17:21:26
直腸粘膜細胞穩定性FH檢測試劑-產品使用說明書
【產品名稱】上皮細胞FH染色試劑 （Epithelial FH Dyeing Kit）
【商品名稱】上皮細胞穩定性FH 檢測試劑（Epithelial Cells Stability FH Test Kit）
【產品型號】直腸粘膜細胞型
通過對細胞游離亞鐵原卟啉（Cells Free Ferrous Protoporphyrin FH）分子增高的細胞染色，指示直腸粘膜細胞內環境是否穩定，向醫生提供直腸粘膜組織病變的參考資料，幫助醫生臨床決策，減少漏診。
【產品特點】快速、簡便、經濟、安全、使用范圍廣。
【檢測原理】
正常情況下，FH以結合的形式存在于直腸粘膜細胞的線粒體內，當致病因子使細胞穩定性失調時，FH從細胞器中脫落，導致細胞析出物中FH含量增高。本試劑采用高脂溶性物質，與FH的氧化-還原產物形成藍色沉淀物而使細胞相關酶著色。觀察細胞組織滲液中FH物質的染色情況，即可提示直腸粘膜細胞的狀態是否穩定。
【產品組成】
直腸滲液采樣器、盒托（其上設測試池）、A試劑（白色滴管）、B試劑（藍色滴管）、C試劑（樣本瓶）、包裝盒（盒外側附比色板）。
【樣本收集及要求】
采樣部位在取樣前不得清洗、上藥、搔刮，將肛門鏡經肛門置入肛管齒狀線處，持直腸粘液采集器，在齒狀線以上擦拭獲取直腸粘膜滲液，充分蘸取后，把取樣器頭部放入C試劑內充分攪動，使所采標本與C試劑充分混勻，靜置約10秒后，當即檢驗。如需集中送檢，需將樣本液瓶蓋擰緊，在2-8℃冷藏環境下可存放90天。
【檢測方法】
1.將A試劑滴管管口兩翼部順時針旋轉折斷，把試劑準確滴入測試池；
2.用已空置的A試劑滴管在C試劑內吸取樣本液不少于1ml準確滴入測試池；
3.旋轉折斷B試劑滴管，把試劑準確滴入測試池；
4.操作完畢后，120秒內將測試池的顯色與比色板進行比對，獲取結果。
【判定標準】
陰性：不變色；
陽性：藍色、綠色、藍綠色；
若測試池內標本先顯示上述某種顏色，后轉為深黃色或棕紅色，表明樣本內混有血液，應按照先出現的顏色進行結果判讀（深黃色或棕紅色是血液的征象）。
【注意事項】
1.取標本避免過于用力，以免造成直腸組織損傷。
2.血便、膿血便等易導致假陽性，應先行外科檢查排除外肛門直腸疾病。
【貯存】
1.避光、常溫、干燥庫儲存。常溫運輸，到達后按要求儲存。相對濕度25%-65%之間。
2.嚴禁擠壓、倒置，不得與有毒有害物質混放；
【有效期】
2年
【生產企業】
企業名稱：青島東孚美倫生物科技有限公司
地 址：青島保稅區上海路17號7樓；郵政編碼：266555
電 話：400-999-4277 86-532-86936519 / 86936529
傳 真：86-532-86936560
【產品備案號】魯青械備20140008號
【生產備案號】魯青食藥監械生產備20160025號
【說明書批準/修改日期】 2013年07月19日/2017年06月12日
